Vor-Ort Inbetriebnahme / Einweisung nach MPBetreibV für Medizinprodukte
Wir unterstützen Sie bei der Einhaltung der gesetzlichen Vorschrift gem. MPBetreibV §10
- Erst-Inbetriebnahme und Funktionsprüfung des aktiven Medizinproduktes durch autorisiertes Fachpersonal
- Einweisung der Teilnehmer gem. der Herstellervorgaben
- Rechtliche Dokumentation/Einweisungsnachweis
- Dauer: ca. 30 Minuten
- Inklusive Anfahrt innerhalb des dt. Festlands
Die Erstinbetriebnahme und Funktionsprüfung aktiver Medizinprodukte ist innerhalb Deutschlands gemäß MPBetreibV §10 Absatz 1 durch autorisiertes Fachpersonal am Betriebsort auszuführen. Gemäß Absatz 2 sind aktive Medizinprodukte zudem einweisungspflichtig!
Diese einmalige Erst-Inbetriebnahme, Funktionsprüfung und Einweisung bieten wir für viele verschiedene Gerätehersteller (z.B. Edan, Mesi, Nihon Kohden oder HeartSine) in Ihren Räumlichkeiten durch unseren autorisierten Servicepartner an.
Der Anwender/Betreiber
(nicht der Lieferant) unterliegt der Pflicht vor der ersten
Inbetriebnahme für eine Geräteeinweisung des Herstellers nach MPBetreibV
selbst zu sorgen. Sollten Sie ein baugleiches Modell des Herstellers
bereits haben und eine entsprechende Erst-Einweisung damit erhalten
haben, benötigen Sie keine neue Einweisung für das neu erworbene Gerät,
da Sie in der ersten Einweisung mit der Inbetriebnahme und
entsprechenden Pflichten vertraut gemacht worden sind. Bitte beachten
Sie bei Ihren Angebotsvergleichen mit anderen Anbietern, dass eine
entsprechende Einweisung eventuell Mehrkosten verursacht.
Details zur Vor-Ort Erstinbetriebnahme und Einweisung (inklusive Anfahrt):
Gerne besuchen wir Sie direkt in Ihren Räumlichkeiten, nehmen fachmännisch die erste Inbetriebnahme und Funktionsprüfung Ihres aktiven Medizinproduktes vor und weisen den / die Beauftragten für Medizinproduktesicherheit in das Gerät gemäß der Herstellervorgaben ein. Die Einweisung dauert ca. 30 Minuten. Sie erhalten danach eine Dokumentation bzw. einen Einweisungsnachweis.
Bitte teilen Sie uns Ihre E-Mail Adresse möglichst direkt bei der Bestellung mit, so kann unser durchführender Servicepartner schnellstmöglich einen Termin vereinbaren.
Bestellen Sie jetzt - Vor-Ort-Inbetriebnahme und Einweisung nach MPBetreibV für Medizinprodukte - im Shop des Deutschen Ärzteverlages.
Haben Sie noch Fragen zum Produkt? Sie benötigen ein individuelles Angebot bei Abnahme von größeren Stückzahlen?
Wir antworten Ihnen gerne per Mail: kundenservice@aerzteverlag.de oder über unsere Hotline: +49 2234 7011-335.
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